特瑞普利單抗
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2025-06-26
產品詳請
| 貨號 |
特瑞普利單抗
|
| EINECS編號 |
特瑞普利單抗
|
| 品牌 |
|
| 用途 |
科研
|
| 外觀 |
粉末
|
| CAS編號 |
|
| 別名 |
特瑞普利單抗
|
| 保質期 |
24月
|
| 級別 |
醫(yī)藥級
|
| 英文名稱 |
特瑞普利單抗
|
| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
|
| 純度 |
99%
|
| 分子式 |
|
| 質量標準 |
IN-HOUSE
|
特瑞普利單抗是一種具有突破性意義的單克隆抗體藥物,作為免疫檢查點抑制劑,它專注于程序性死亡受體-1(PD-1)靶點,旨在激活體內T細胞的抗腫瘤免疫反應。這種藥物的設計為患者提供了新的希望與療效路徑。
### 化學和生物學信息
特瑞普利單抗是全人源化的IgG4κ單克隆抗體,其獨特的結構通過阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結合,增強免疫系統(tǒng)的識別和攻擊癌細胞的能力。作為一款大分子生物藥物,其活性來源于復雜的蛋白質構象和糖基化模式,確保了該藥物在治療中的高度專一性和有效性。
### 合成路線
不同于傳統(tǒng)小分子藥物,特瑞普利單抗是通過先進的重組DNA技術制備而成。該過程涉及人源化抗體基因的克隆、CHO(中國倉鼠卵巢)細胞系的構建,以及通過精細的細胞培養(yǎng)技術進行大規(guī)模生產。此后,產品經過嚴格的純化和質控程序,保證其在臨床使用中的安全性和療效。
### 生產與質量控制
生產特瑞普利單抗的流程強調在CHO細胞中進行的大規(guī)模培養(yǎng),這類細胞因其優(yōu)越的表達性能、穩(wěn)定性和適應性而廣泛應用于生物制品的生產。生產過程包括多步的純化流程,如熱交換、離心和層析,以去除雜質并確?？贵w的一致性和活性。嚴謹?shù)馁|控措施則包括評估藥物的效價、純度、穩(wěn)定性和免疫活性等指標。
### 貝爾卡藥業(yè)的優(yōu)勢
1. **技術革新**:貝爾卡藥業(yè)始終處于新藥研發(fā)的前沿,致力于運用最先進的生物技術,為上游新藥API提供高品質的中間體。
2. **嚴格質控**:我們的每一個生產環(huán)節(jié)都遵循國際領先的質控標準,確保各項產品的安全性與優(yōu)質性能,為合作伙伴創(chuàng)造最大價值。
3. **快速響應能力**:憑借靈活的生產鏈和專業(yè)的服務團隊,貝爾卡藥業(yè)能夠快速采取行動,滿足各研發(fā)機構的新藥需求。
綜上所述,特瑞普利單抗因其獨特的分子設計和臨床功效,為抗癌治療帶來了前所未有的突破。我們誠摯呼吁新藥API及中間體的研發(fā)生產單位與貝爾卡藥業(yè)攜手合作,一同推動新藥研發(fā)的創(chuàng)新與發(fā)展。
